利兰·特斯勒（Leland Teschler），执行编辑
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关于COVID-19病毒的新闻报道为呼吸道呼吸器的短缺提供了很大的空间。重症监护医学协会声称至少有95万美国患者可能需要呼吸机，但医院只有160,000。
对此类统计数据的一种反应是，开源促销员之间的运动是启动社区设计的呼吸机，这些呼吸机可以很便宜且迅速组装。
这些努力中有几项。加拿大有一个称为代码寿命呼吸机挑战赛。其他人正在
来自hackaday.com和hysfulEngineering.org仅举两个。包括的学校M.I.T.明尼苏达大学的团体有自己的实验室建造呼吸机。
但是，关于这些善意的努力，有一件事要牢记：它们中的任何一个都不太可能导致硬件能够治疗COVID-19患者，至少在美国不在
原因涉及美国食品药品监督管理局对人类患者使用的任何关键生命齿轮的监管要求。这些法规不仅仅是官僚文书。他们有效，因为事实证明在呼吸机上杀死某人相对容易。呼吸机本身会导致肺炎，血凝块，肺部塌陷和其他种类的肺部损伤。COVID-19呼吸机的患者可能会想知道什么将使他们首先消失，病毒或呼吸机。
FDA要求大多数新的医疗设备进行冗长的实验室和动物测试，以回答有关安全的基本问题。只有这样，他们才对人进行测试。但是，医疗设备可以放弃此测试是否可以证明是“基本上等效”与已经商购的类似设备。用于决定等效性的测试之一是新设备是否具有与现有设备相似的“技术特征”。
这使我们进入了开源呼吸机。我看到的一个项目用Ziplock袋作为波纹管。从绝不，形状或形式是像该技术在医院中类似的后院项目。您唯一看到这样的鹅卵石呼吸器的情况是在社会崩溃中所描绘的行尸走肉电视剧。
也就是说，FDA最近一直在分发用于医疗设备的紧急使用授权。但是，当涉及呼吸机时，授权仅与FDA已经清除的医疗设备的重新使用有关，因此可以将其作为呼吸器工作。例如，麻醉气体机器，CPAP睡眠呼吸暂停齿轮和紧急呼吸机。
但是，针对开源医疗设备的努力并不是徒劳的。COVID-19危机吸引了许多工程思维对更好呼吸机设计主题的想象。我自己的预测是，结果将是一个相对较快的（至少对于医疗设备），商业呼吸机的价格下降了，也许是十倍。
我希望我办公室里的千禧一代将永远不会因呼吸道呼吸器短缺而生活。
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