Ultimaker宣布，Ultimaker S5已经被Materialise认证为3D打印解决方案，当与Mimics inPrint软件结合使用时，可以创建骨科、颌面和心血管模型，供临床使用。该公司与Materialise合作，确定Ultimaker S5与Materialise Mimics inPrint软件的兼容性，以满足FDA对医院即时3D打印的监管指南。
2017年，FDA宣布，用于3D打印患者特定解剖模型(用于诊断目的)的输出文件的软件被视为II类医疗设备，需要获得监管部门的批准。Materialise是第一家提供符合这些规定的软件的公司，该软件可以与兼容的3D打印机结合在一起在美国医院使用。经过严格的性能测试和分析，Materialise和Ultimaker确定Ultimaker S5打印机，与PLA和PVA材料结合使用，可以安全地使用Materialise Mimics inPrint软件用于3D打印模型，用于诊断目的。
“医生们越来越多地使用3D打印技术进行术前规划，并制作用于患者管理、治疗和外科医生之间交流的物理模型。随着3D打印机的诊断应用继续给患者护理带来革命性的变化，安全性和质量仍然是医院最关心的问题，”Ultimaker北美总裁John Kawola说。“当3D打印工作流与Mimics inPrint一起使用时，通过FDA的批准，3D打印工作流的物化认证减轻了医生和医院的安全和质量控制负担。”
医疗3D打印解决方案利用Materialise公司的软件，该公司是一家位于比利时鲁汶的3D打印软件和解决方案的领导者。当使用Materialise认证的材料和Ultimaker等公司的特定打印机时，Mimics inPrint是唯一通过FDA批准的3D打印软件，可以为患者护理创建解剖模型。Materialise北美公司副总裁兼总经理Bryan Crutchfield表示:“在引入3D打印技术时，使用经过验证的硬件、软件和材料系统，有助于减轻医院质量控制程序的负担。”“我们与Ultimaker共同开发的解决方案将改善3D打印解剖模型的使用，以帮助手术规划和多学科团队沟通。”
欲了解更多关于如何在医院使用即时护理3D打印的信息，请访问https://www.materialise.com/medical和这篇博客文章，或访问11月25-30日在芝加哥举行的2018年RSNA年会的Ultimaker和Materialise。
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实现
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materialise.com/medical
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