TransEnterix美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)对其Senhance机器人辅助手术系统。该系统现已清除疝气和胆囊程序。
在美国每年每年进行约760,000个腹股沟疝和120万腹腔镜胆囊切除术手术。通过这一清除,该系统在美国的总可核心年度程序增加了超过300万。
“这种指示扩张立即使美国森思森思的可寻址市场加倍,并验证我们的监管战略,以成功地添加到我们的迹象表中,”Transtenterix总裁兼首席执行官托德米教皇表示。“这些扩大的程序通常在美国超过95%的医院进行。我们认为,这种指示扩张将大大提高森纳州对更多机构的适用性,特别是那些具有繁忙的普通外科手术实践的机构。“
新闻将Transenterix股价上涨28.8%至当今在市场前交易中达到4.03美元。
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佛罗里达州奥兰多医院是第一个使用Transtenterix的Senhance机器人辅助手术系统的美国医院。
在美国,该系统现已清除腹腔镜结直肠癌,妇科,腹股沟疝和胆囊切除手术。这使得Senhance能够用于一些最常见的腹手术,包括普通手术和妇科的程序。
“我们已经在德国Siegen,德国圣玛丽恩医院专业博士弗兰克威尔克博士教授弗兰克威尔克博士(Siegen)。“我们相信美国的程序扩张将使外科医生纳入森桑,因为我们拥有高效,支持和非常有前途的技术,可能会影响普通外科医生和他们的子公司常见的绝大多数手术专业。“
Transenterix在2017年11月在美国销售了美国的第一台Senhance机器人辅助的手术平台,始终是赢得FDA清关后的一个月。奥兰多佛罗里达医院的销售跟随台湾在第三季度制造的另一个销售。
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