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Materialise获得FDA心血管规划软件套件许可

通过莱斯利Langnau|2019年6月13日

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Materialise是一家全球3D打印软件和解决方案公司,其Mimics Enlight心血管规划软件套件获得了FDA批准。第一个版本将支持临床医生计划复杂的经导管二尖瓣置换(TMVR)手术。

Enlight是基于Materialise的Mimics Innovation Suite的优势,该套件已经帮助临床医生制作了超过20年的特定病人的3D模型。Mimics Enlight是与底特律的Henry Ford Health System与Dee Dee Wang博士(医学博士,FACC,结构心脏成像主任)合作创建的,并利用Henry Ford创新研究所的专利工作流,旨在支持结构心脏和血管治疗的患者选择和规划。该软件是同类软件中第一个包含采用一致方法进行关键测量的软件。这使临床医生能够可靠地计划和筛选患者的心血管程序。TMVR工作流程提供了一种简化的、易于使用的临床工作流程,用于规划纠正二尖瓣返流的复杂程序。75岁及以上人群中有近十分之一患有二尖瓣返流。

Materialise北美公司副总裁兼总经理Bryan Crutchfield表示:“我们相信我们使命的力量,那就是创造一个更好、更健康的世界。”“我们与合作医院和医疗设备公司的团队密切合作,以确定3D规划和打印可以提高他们计划程序的能力的领域。随着Mimics Enlight获得FDA批准,我们正在为心脏病专家扩展3D工具包,以治疗有复杂心血管问题的患者,从二尖瓣置换开始。”

由于患者的解剖结构不同,每次二尖瓣置换术都有所不同,因此程序规划对成功植入TMVR设备至关重要。在计划过程中准确的测量对于预测患者左心室流出道梗阻的风险至关重要,这是一种导致血液从左心室流出到身体其他部位的并发症。

Materialise medical副总裁Brigitte de Vet-Veithen表示:“在Mimics创新套件的开发和实施中,Materialise拥有丰富的医疗技术和经验。“为患者提供特定解决方案的专业知识是Mimics Enlight二尖瓣持续观察和测量每位患者复杂二尖瓣解剖结构的能力的基础。使用Mimics Enlight二尖瓣创建的3D模型,可以提高医生在进入导管实验室之前理解和计划程序的能力,并为他们提供可靠的测量,这对成功将TMVR设备植入高度病变的心脏至关重要。”

Mimics Enlight二尖瓣利用Materialise在创建准确的患者特定的3D解剖模型方面的专业知识,为临床医生提供准确的3D模型,以进行像Neo-LVOT这样的测量,以筛选患者进行TMVR治疗,计划程序,并确定TMVR设备的适当大小和位置。

实现
www.materialise.com


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