日本监管机构批准了TransEnterix公司的Senhance机器人辅助手术设备用于多项手术。这家总部位于北卡罗来纳州三角研究园的公司表示，日本卫生、劳动和福利省批准了Senhance在普通外科、妇科、泌尿科和“某些胸部手术”中的腹腔镜检查。
该公司总裁兼首席执行官托德·波普(Todd Pope)在事先准备的讲话中表示:“日本监管部门的批准对我们公司来说是一个关键的里程碑，因为日本是仅次于美国的世界第二大手术机器人市场。”“日本腹腔镜手术的高普及率，加上他们迅速采用机器人技术，以及对手术成本的高度关注，为Senhance创造了相当大的市场机会。”
埼玉医科大学国际医学中心的Shigeki Yamaguchi博士补充说:“Senhance外科系统在日本被批准用于腹腔镜手术是一个重大成就。”“作为日本第一家获得并利用Senhance手术系统治疗患者的医院，我相信这项技术允许外科医生提供优秀的微创手术，增加了精度和视觉控制，同时利用熟悉的腹腔镜方法，为卫生系统带来最小的额外成本。”
今年早些时候，TransEnterix获得了FDA 510(k)的批准，为Senhance提供用于软组织结扎和解剖的超声仪器，Senhance超声去年在欧盟获得了CE标志批准。去年11月，TransEnterix以3300万美元收购了手术规划软件制造商Medical surgery Technologies。
日本是世界第二大医疗器械市场，每年价值超过400亿美元，其中包括超过50亿美元的资本设备支出。日本有8400多家医院，其中大约80%是私营实体。日本的手术腹腔镜穿透率是世界上最高的。
Senhance是Intuitive Surgical及其达·芬奇(da Vinci)系列手术机器人系统唯一获得市场认可的竞争对手。达·芬奇系列于2000年首次获得FDA批准。TransEnterix宣称Senhance是唯一拥有触觉力反馈、可重复使用仪器和3mm仪器的平台。
奥兰多的佛罗里达医院是美国首家使用TransEnterix公司Senhance机器人辅助手术系统的医院。
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