球医疗（纽约证券交易所：通用汽车）今天表示，它赢得了FDA的510（k）次清关，以便其最长的Excelsius机器人辅助手术平台，该平台旨在整合术中的CT和荧光透视成像技术。
奥杜邦,Pa。总部位于美国的Globus公司表示，清除范围包括微创和开放性骨科和神经外科手术，包括脊柱和骨科手术中的螺钉放置。该系统在欧盟获得了CE标志认证1月。
“Excelsius GPS是多年研发努力的成果，展示了Globus医疗卓越的产品开发能力，”机器人、成像和导航副总裁Norbert Johnson说说在准备讲话。“我们相信，Excelsius GPS系统将通过在脊柱和骨科手术中应用机器人和导航技术，在时间、准确性和减少辐射暴露方面为外科医生和医院提供切实的好处。”
当Globus.2014年1月收购Excelsius该公司表示，预计该系统将在明年获得FDA批准，并于2016年实现商业化。球5月说计划重新归档它的510（k）出价FDA表示，该公司没有“充分解决FDA对其最初批准申请的质疑”，将上市时间从第二季度推迟到第三季度。
当时，该公司确认了全年预期，调整后的每股收益为1.27美元，销售额为6.25亿美元;Globus没有在今天的发布中更新其展望。
GMED股价上涨5.6%，至30.87美元在今天上午的交易中。
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