看起来3D打印药物的能力比包括我在内的许多人预测的要快。SPRITAM(左乙拉西坦)片剂是第一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准生产使用的处方药3 d打印技术技术。来自Aprecia Pharmaceuticals的SPRITAM是一种口服悬浮液,现在可作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫、肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直阵挛性癫痫。
2013年,美国有近300万人患有活动性癫痫,美国每年约有15万新确诊病例
吞咽困难会使服用药物变得困难。事实上,两项独立的在线调查发现,40%到50%的受访美国成年人——即使是那些没有癫痫的人——都有吞咽药片和胶囊的困难。两项调查都报告说,有8%的吞咽困难的人也承认没有服用处方药物。在对癫痫患者进行的另一项调查中,依从性问题被证明有可能破坏治疗结果,结果表明,多达45%的癫痫患者报告说,在没有服用一剂药物后出现癫痫发作。
SPIRITAM药片的好处在于,只要一口液体就能在口中分解,为患者提供了新的选择,尤其是那些服药困难的患者。
Aprecia的首席执行官Don Wetherhold说:“当我们探索3D打印技术在处方药产品中的潜在应用时,重要的是我们确定了真正需要患者友好型药物形式的疾病领域。”“SPRITAM旨在改变服用癫痫药物的感觉,是我们开发的系列产品中的第一个,为患者和他们的护理人员提供额外的治疗选择。”
SPRITAM采用了Aprecia的专利ZipDose技术,该技术结合了3D打印的精确度和配方科学,可生产快速分解的药物配方。3D打印(3DP)过程不依赖于压缩力,冲床,或模具。取而代之的是,3DP将粉状药物与含水(水基)液体结合在一起。这就形成了固体但多孔的药物。多孔的设计有助于药物在喝一口液体时迅速分解。
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