三维系统美国食品和药物管理局(FDA)已经为Vantage Ankle PSI提供了510(k)许可，这是一种针对患者的全踝关节手术计划和3D打印设备。该产品包括术前规划和一套患者专用的3d打印器械，用于指导使用Exactech的Vantage全踝关节系统进行全踝关节置换手术时胫骨和距骨的切除。Vantage Ankle PSI增加了手术室效率、可靠性，并改善了关节周围软组织的保存。这项创新是3D系统和Empletech.（GaInesville，Florida），创新植入物，仪器和电脑辅助技术的开发商和生产商，用于联合替代手术。
患者专用矫形器械是一种能够帮助外科医生准备骨骼解剖以接受植入物的技术。Vantage Ankle PSI产品是唯一一种方便直接进行患者特异性踝关节截骨手术的解决方案，其设计目的是通过允许外科医生减少使用患者匹配的3d打印器械组准备解剖所需的步骤，从而提高手术效率。该产品独特的特点包括:一个大的足迹，有助于可靠地定位骨骼解剖上的引导，提高对齐的可视性，以及切割槽上的波纹设计，有助于外科冲洗。这是由软组织偏移来补充的，软组织偏移是为了保护骨膜，骨膜是骨骼的外层纤维层，有助于其愈合和恢复。
“3D系统成立于创新的精神，我们不断寻找扩大与我们的VSP手术规划解决方案可以解决的应用程序，以使医学界有益，”EVP，医疗保健解决方案，3D系统。“通过我们与Empretech的合作，我们利用我们在骨科的集体专业知识上，为市场独一无二的踝关节替代品开发端到端解决方案。前手术前规划和3D印刷的患者特异性仪器的组合允许外科医生在三个方面可视化患者解剖和手术方法，然后更有效地进行手术，改善的外科结果。“
3D系统被认为是个性化医学空间的先驱。该公司制造了100多万医疗设备植入物，并支持85 + CE标记和FDA清除产品。3D系统的VSP外科计划解决方案包括基于服务的个性化手术的方法，将专业知识结合在医学图像处理，手术规划和3D印刷中。该公司历史悠久的手术规划历史悠久，在颅瘤应用中拥有超过10年的专业知识。迄今为止，3D系统已使用外科医生来计划和引导超过140,000名患者特定程序。
Exactech首席执行官Darin Johnson表示:“我们与3D系统的合作是一个有意义的进步，将加速Vantage踝关节假肢的成功。”“他们在手术规划、医疗设备设计、监管和制造方面的专业知识对开发这种针对患者的解决方案非常宝贵。Exactech团队渴望将这一解决方案推向市场，以简化踝关节置换术的手术技术，并提高患者和外科医生的体验。”
3D Systems和Exactech已经就Exactech的Vantage踝关节系统独家提供的Vantage Ankle PSI产品签订了分销协议。Vantage Ankle PSI目前正处于试运行阶段，预计将于2021年底全面上市。有兴趣的外科医生可以直接联系他们的Exactech销售代表，访问Empretech的网站或加入A.生活网络研讨会2020年12月1日，了解有关此产品的更多信息。
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