经过吉姆布朗，医疗业务部门经理，较冷的产品有限公司
选择合适的流体连接器可以提高患者安全性和用户便利性，同时最大限度地提高密封和流动性能。
对于在医疗应用中连接管道的许多风险和选项，重要的是要具有选择最佳连接器解决方案的简单和可重复的策略。该过程需要彻底分析应用程序，以确保连接器与物理，化学和生物环境兼容，并且易于使用以及帮助防止误差 - 是否涉及连接空气管路，用于将空气管线连接到血压袖口，将试剂提供给血液分析仪，或在患者和心脏肺机之间进行关键连接。连接器选择过程可以分解为以下决策步骤。
与医疗设备的连接需要安全、方便，同时也要防止错误连接。
第1步：考虑安全需求
首先要考虑使用连接器的患者和医疗保健专业人员的安全。连接器需要易于和直观的使用，以便没有泄漏，溢出，特别是，错误连接的危险。
在过去，鲁尔是一种简单、通用的设计，为许多应用提供了可接受的连接。然而，如今医学实验室、病房和手术室的管道和连接数量的增加增加了连接错误的危险。监管和报告组织，如食品和药物管理局(FDA)、安全用药实践研究所(ISMP)和联合委员会(TJC)都报告了因错误连接而导致的患者伤害或死亡。
各种连接类型和设计提高了医疗设备的安全性、功能性和可用性。
由于对鲁尔连接器的扩散的担忧，由国际标准组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的工作组开发了一系列新的小型钻孔医疗连接器标准。ISO 80369标准系列将定义不可互换的连接器，这将影响一系列医疗设备应用程序的连接器选择。与此同时，与一家了解这些标准的公司合作，并开发了产品以回答这些问题。
第2步：定义应用程序的功能需求
医疗设备应用的功能需求确定管材和连接器的参数。该应用程序还规定了管道和连接器是否是一次性的或可重复使用的并且是否需要阀门。例如，许多医院使用一次性血压袖口作为一种感染控制。对于血压单元和袖口的制造商，意味着选择连接器的款式，没有阀门，简单，成本低，易于固定和移除。
血液分析仪是一种更复杂的应用。该应用使用多个管道和连接器，以提供具有各种试剂或清洁化学品的机器。通常，实验室技术人员通过两端的连接器连接到机器上的瓶子。具有阀门的连接器旨在消除溢出并限制在断开连接时进入系统，从而创建封闭系统和更清洁，更安全的工作环境。最后，选择的连接器和管材需要与所用的试剂，溶剂和清洁剂相容。
考虑以下因素作为决策过程的一部分：
流量要求- 管的内径（ID）尺寸通常建立用于连接器的尺寸的首次考虑。通过制造商横跨连接器和阀门的压力下降，一些设计表现出比其他设计较小的湍流和流量。通过比较各种连接器的已发布的CV因子（通常在制造商的目录中列出），可以确定连接器上的压力下降并将正确的大小与其应用要求匹配。
媒体效果-连接器和o形环应与所传输的介质兼容。首先回顾化学相容性图表中已发表的数据，以了解在应用中，哪些材料可以与一系列化学品、介质或试剂一起工作。记住要考虑清洁溶液和其他环境暴露。在实际应用中，对潜在产品材料进行测试是评价材料性能的一个好方法。如果要对设备进行灭菌，还要考虑伽马射线、电子束、ETO或高压釜灭菌对连接器材料的影响。
温度和压力-考虑应用程序中的温度和压力范围，也考虑连接器在存储或运输中可能遇到的温度范围。
连接器质量- 连接器的制造质量水平显着影响其性能，也可以在美学中发挥作用。在模压塑料联轴器上，分开线和模具缺陷（其中两半在一起）应在连接器主体上最小，并且从第一软管倒钩中缺席。倒钩或螺纹上的缺陷可能导致泄漏。模制连接器的栅极（将塑料注入模具中的点）应没有锯齿状的边缘 - 戳点，可以捕获或撕开手术手套或管道。
适合类型-最流行的软管连接方式是单管和多管倒钩。单管倒钩与软管，如硅橡胶工作良好。然而，具有多个锋利的、制作精良的倒钩的连接器，没有分离线，在各种油管类型上提供了更安全的连接。
阀门选项- 有许多阀门阀门，流量和压降变化。具有整体阀的连接器可在断开连接时防止溢出并防止空气进入系统。具有整体精密冲洗面阀的连接器被认为是真正的“干扰”连接器，并且应在连接时避免任何溢出，污染或引入空气时选择。
安装选项- 在某些应用中，连接器安装在机器的背部，侧面或前面板上。金属对于强度和高端外观可能是优选的;但是，在大多数应用中，塑料提供了坚固性，经济高效的解决方案。
用于医疗应用程序的连接器有多种样式和尺寸。选择性能最好、方便和安全的款式。
第3步：将材料与应用程序匹配
流过连接器的介质类型可以影响连接器的选择。以下是一般可用的连接器和O形环材料的列表，以及使用这些材料的指南。
塑料
•ABS-经济的医用热塑性塑料，可经受伽玛和电子束消毒。
•缩醛- 具有良好温度范围内具有良好刚性的强力，轻质和经济的材料，具有韧性和耐用性。
•聚酰胺（尼龙) -非常耐磨损和磨损，在高温下具有良好的机械性能。
•偷看（聚醚醚酮） - 具有高温，化学和疲劳性的工程化的热塑性塑料。
•聚碳酸酯- 耐化学品，透明和耐受医疗应用的灭菌。
•聚乙烯- 低成本，化学耐药，不透明的热塑性塑料。
•聚丙烯- 优异的通用树脂，对溶剂和其他化学品的攻击具有高度耐药性。
•Polysulfone.- 刚性，强大和化学耐化学，它耐受重复的灭菌和比其他热塑性塑料更高的温度。
氟聚合物
•PVDF (聚偏二氟化乙烯) -一种坚固的工程热塑性塑料，具有物理和化学性能的平衡，使其适合高性能应用。
合金
•铝- 轻质金属具有高强度重量比，可提供耐用的阳极氧化效果。
•镀铬黄铜- 坚固耐用，这种金属对于高压和高温应用很棒。
•压铸锌- 对黄铜体重小约20％，这种耐用和轻质的材料可承受高压和高温。
o形环的选择
•Buna-N.- 由于其溶剂，油和耐水性，这是最常见的O形圈材料。
•epdm.（乙烯 - 丙烯 - 二烯 - 单体橡胶) -也称为EPR，这种材料具有优异的耐化学性。
•FKM.（氟碳化) -以其优异的耐热性、抗氧化性、耐风化性和抗臭氧性而闻名。
•硅酮- 具有良好的耐温性。医疗级硅氧烷还符合FDA类VI对生物相容性的生物相容性的要求。
虽然连接器有时被认为是医疗设备的次要成分，但它们不应被降级到设计过程中的事后。连接器需要在过程中考虑，以满足美学目标以及产品性能和患者安全目标。由于连接器通常是用户的主接口与设备，因此它在整体上发挥了关键作用。精心设计的连接器使医疗器械易于使用，并增强与器件的总体满意度。
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