为了帮助提高COVID-19检测能力,FDA注册的Resolution Medical,在体外诊断和医疗设备制造商,宣布推出分辨率医疗格子拭子,由碳技术制作。Resolution Medical已经向医疗机构发送了用于COVID-19检测的新型3D打印鼻咽拭子,并能够向美国订购该拭子的其他人提供拭子网站.使用碳数字光合成制造TM(DLS)技术和KeySplint软清除材料的碳打印机从Keystone工业,晶格拭子被FDA分类为Class I 510(k)豁免在体外诊断医疗设备。
患者检测棉签是医疗保健提供者检测COVID-19所需的重要医疗用品之一。扩大检测用品的供应,从而提高检测频率,是及时识别COVID-19患者并帮助遏制大流行传播的重要组成部分。新的分辨率医疗格子拭子展示了由Carbon公司的格引擎软件制作的共形格子设计。格子的中空结构是为了提高标本采集效率而设计的,其几何形状也灵活,促进了患者的功能和舒适度。该产品正在接受多个机构的临床医生的临床评估,包括贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC),哈佛医学院附属的教学医院,和斯坦福医学院。
Resolution Medical创始人兼总裁Shawn Patterson表示:“我们很荣幸能与数字制造公司Carbon合作生产Lattice拭子。“我们紧急合作,将该产品送到医护人员手中,以帮助解决增加COVID-19检测的迫切需求。在规模上,我们计划每周供应超过100万支棉签。”
为了生产晶格拭子,Resolution Medical与Carbon的牙科实验室网络和生产合作伙伴,以及它的内部打印团队合作,后者使用Carbon M2打印机和Keystone Industries的KeySplint软透明材料,用于制造正畸和牙科器械,如护齿套、夜间护具、以及美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和新西兰的打鼾电器。这种棉签具有生物相容性和可高压灭菌性,目前每次打印数百份,每个棉签上都有独特的系列化,便于追溯。
“受COVID-19大流行的影响,Carbon公司的工程师和材料科学家迅速采取行动,确定了KeySplint Soft Clear材料的属性平衡,使其柔软,具有适当强度的柔性棉签,可以使用75微米像素的Carbon M2精确打印,”Carbon的联合创始人兼执行主席Joseph DeSimone博士说。“Resolution Medical自2018年以来一直是我们的生产合作伙伴,在引领产品推出方面表现出色。”
在开发、测试和改进格子拭子的过程中,该团队与临床病理学家Ramy Arnaout(医学博士,BIDMC临床微生物实验室副主任和哈佛医学院病理学助理教授)领导的研究人员联盟进行了合作。他的团队根据设计、材料测试、可用性和各种人为因素对拭子进行了临床评估;生物样本的充分收集;以及利用其内部商业COVID-19测试的PCR兼容性。Arnaout博士的团队领导了一个公开和公开的过程,对来自十几个制造商的160多种设计、材料和原型进行了测试并提供了反馈,最终决定启动Lattice拭子的持续临床试验。
阿尔诺特博士说:“解决全国鼻咽检测拭子短缺问题,对全球抗击COVID-19至关重要。”“我们已经召集了一个由科学家、学者和行业合作伙伴组成的多学科团队,共同努力解决这场危机,并在贝斯以色列女执事医疗中心开始了Lattice拭子和其他原型的临床试验。”
“碳和解决医学”还与美国陆军预备役中校、哈佛大学生物工程和应用物理学教授Kit Parker博士合作,他在召集和协调努力方面发挥了关键作用,以及评估由几家供应商提交的各种棉签的机械性能。
此外,Carbon and Resolution Medical与斯坦福医学院的教员、实验室和护理人员团队合作,包括Ryan Van Wert,医学博士,医学临床助理教授;医学博士,病理与临床实验室医学主任;以及实验室服务部行政主任詹妮弗·弗拉里克。斯坦福医学院的COVID-19 3D打印工作组由目的地服务线路首席行政官Sridhar Seshadri博士领导。
解决医疗
www.resolutionmedical.com/latticeswabs
了下:破解危机:应对COVID-19,快速制造零件






