意大利医疗植入制造商恢复使用电子束熔化恢复膝关节（ebm.）和IoT连接的传感器穿戴性。
膝关节植入物的市场现在每年估计在全球约有500万植入物。在先进市场，已经在2011年，手术程序的数量为每10万名居民150人，在奥地利和瑞士等一些市场中的峰值为250次。64岁及以下患者发生最高的年增长率（7％）及[1]。
膝关节置换术市场直到最近由标准的假体系组成，可提供有限的尺寸范围。正确和精确的大小和定位是这种干预成功的关键因素之一，现在是临床常规，但在成功方面仍然变化。
膝关节必须承受能够达到300千克水平的点载荷。甚至患者骨元素和植入物之间的尺寸变化甚至最小的尺寸变化会导致疼痛和炎症。对于患者，过度或尺寸的尺寸意味着对人工关节存在的持续意识，以及导致肌肉和韧带衰减。
植入物有时会反映这些问题后的患者反馈，并表明可以在五名患者中留下不满，并且有时甚至可以在四分之一的水平中感受到不满。不满在很大程度上与植入假体的次优尺寸有关。
从患者的角度来看，选择与其适应症相关的解决方案的标准是深刻的变化。虽然某些老年人可能完全依赖于他们的医生，但是，年轻的患者可能上网可以更好地了解解决方案和治疗路径，并根据他们收集的信息选择外科医生。
添加剂技术和数据驱动定制
总部位于意大利博洛尼亚，Ecjoint于2015年由一支拥有多年的矫形部门经验的团队成立，最近进入了膝盖关节造形术市场。
这家创新公司旨在提供定制医疗解决方案。添加剂制造和人工智能都与其生长策略是一体化的。
“当它来到附加制造时，我们最初尚未定义对个性化钴铬 - 铬假肢的最合适的解决方案，并评估DMLM和EBM。这两种方式都提供了良好的分辨率和质量，但我们最终选择了GE添加剂Arcam EBM Q10Plus系统。GE能够为我们提供的知识和工业化支持以及当地团队在意大利的专业经验也得到了通知我们的决定，“Rejoint CEO CEO Giando Riva说。
他补充说:“目前，我们的解决方案仍然是获得认证并推向市场的唯一钴铬复合制造膝关节假体解决方案。”
为了产生瘾地制造的假体，通过3D建模患者的CT扫描开始。然后使用人工智能（AI）算法来分析图像并识别每个特定情况的最合适的尺寸。
AI用于将患者的独特解剖结构与几千个假体尺寸进行比较，每个假肢尺寸有多个植入物的特定区域中的尺寸变量。
然后，外科医生提供最佳配置，用于定位假肢部件和模拟操作。该分析构成了生产假肢的基础，以及用于规划干预的患者特定工具 - 这是通过计算机辅助手术工具的支持进行的。
“有了这些数据，我们意识到我们可以把它们与行动中记录的信息联系起来。,反过来,这些数据仍然可以被进一步改进如果我们可以收集通过使用可穿戴设备(如sensorized发带和袜子),前和术后测量,病人如何加载他们的肢体或弯曲膝盖,直到术后评估问卷调查已经完成,“继续莉娃。
这种创新方法现在是重新加入的高附加值提供的一部分，可以识别从互动术前规划到康复阶段来识别追踪整个过程的一系列相关性。
“到2022年，我们将获得数千例病例的完整数据。就完整性而言，这将为我们提供无与伦比的应用程序信息。尽管卖出了数百万件，但关于拍卖后发生了什么却很少或根本没有信息，”Riva继续说道。
据教授Marcacci教授，米兰人类研究院联合膝关节重建中心负责人，他进行了第一批植入物，初步应用这项技术已经实现了高度患者满意度，这在他多年的经验中是前所未有的。
未来发展
本公司目前正在获取美国食品和药物管理局，FDA 510（k）清关，预计在2021年上半年。认证将意味着访问美国市场，占世界市场的62％对于矫形器件，膝关节植入物的全球市场价值的70％以上的70％[2]。
重新连接正在使用GE添加剂，以减少基于粉末的生产成本，重点是减少循环时间和参数的优化 - 包括通过遥控生产控制站的开发。
对于年轻或更少的急性患者，再加还在开发一个单室假体系，具有微创设计和机器人外科技术。
“关键要素，是公司与患者之间越来越紧密和直接的关系。这将进一步提高术后满意度的程度。我们在膝关节植入物领域的革命开始。Rejoint在采用添加剂技术方面的工作将允许更个性化的程序和更高水平的长期患者满意度“，增加了RIVA。
[1]经合组织国家，人造花盆，洛卡勒，鹅肝菌，骨关节炎和软骨23（10） - 2015年5月，www.researchgate.net/publication/277337697_utilization_rates_of_knee-arthloplasty_in_oecd_countries.。[2]Orthoworld，2019年骨科行业年度报告系统，www.ortworld.com/form-the-thorthopaedic-intustry-annual-report.
GE添加剂
www.ge.com/additive.
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