图片来自Ventec生命系统公司
在Covid-19大流行期间,呼吸机已经成为一个重要的设备。
简单地说,呼吸机的存在是为了帮助无法呼吸的病人呼吸。新型冠状病毒对呼吸系统的攻击使呼吸机成为人们关注的焦点,迫使美国转向其国家战略储备,制造商争相在短时间内扩大生产。
虽然一些主要制造商生产机器并履行最近授予的政府合同,但大学和实验室的研究人员已经进入了替代呼吸机的领域,这符合FDA紧急使用授权(EUA)指南。然而,尽管在需要的时候有用,覆盖机械通气的替代机器难以满足急需的ICU呼吸机的功能。
明尼苏达大学厄尔巴肯医学中心的实验室主管Aaron Tucker帮助开发了Coventor,这是第一个接受EUA的替代呼吸机。在开发该设备的过程中,Tucker和Coventor团队咨询了使用过ICU呼吸机的临床医生,以了解机器的功能。目前,波士顿科学公司正在生产该设备。
塔克告诉医疗设计与外包公司:“有很多不同的方法可以控制和迫使空气进出病人的肺部。”“ICU呼吸机提供的是大量的传感器、数据和各种警报,当患者可能经历休克、过度通气等类似情况时可以发出警报。他们也有更多的调整。这些都是使ICU呼吸机非常有用、非常抢手的因素。”
美敦力(Medtronic, NYSE:MDT)是推动呼吸机生产的几家医疗技术公司之一,该公司在其网站上指出,其急性护理呼吸机模型需要来自14个国家100多家供应商的1500多个部件,包括100多万行软件代码。即使是它的便携式机型也有700多个部件。
Ventec生命系统公司开发了VOCSN多功能呼吸机,该公司的首席战略官Chris Brooks告诉Medical Design & Outsourcing,这是市场上唯一能够提供通风、氧气、咳嗽治疗、吸痰和喷雾器治疗的机器,在一个系统中。该公司与通用汽车(General Motors)合作扩大生产规模,到8月底已收到来自国家战略储备的3万台重症护理呼吸机订单。布鲁克斯表示,Ventec正按计划实现这一目标。
布鲁克斯说,与通用汽车合作的一个主要因素是通用汽车的制造能力和供应链。与美敦力的模型非常相似,Ventec的VOCSN机器非常复杂,需要许多组件。据布鲁克斯介绍,世界上大约有十几家重症护理呼吸机制造商,平均每年生产不超过10万台。突然之间不得不增加产量,这就造成了无法购买必要的零部件的潜在障碍。
布鲁克斯说:“如果你有制造呼吸机的部件,你就只能制造它们。”“对我们来说,关键是(获得)零件。然后,它开始大规模生产,这意味着更大的空间、更多的生产线和更多的人。然后,还要理解并在这一过程中提高生产效率。”
危重护理呼吸机及其组成部分越来越有价值。ECRI的一项市场分析显示,美敦力去年对特定型号的呼吸机的平均定价为35383美元——甚至在大流行开始之前。根据凯撒健康新闻最近的报道,由于各州、联邦政府和其他实体在机器上相互竞争,今年早些时候价格上涨。美敦力告诉凯泽,作为回应,它采取了比疫情前更低的价格。
呼吸机的价值部分在于重症监护机所提供的服务。正如塔克指出的,他们提供的治疗远比替代的机械通气更深入。
布鲁克斯说,对于呼吸机的安全性和准确性,有一个国际标准。“制造一个泵来进出空气非常容易,这基本上就是通风机的作用。以一种精确的方式做到这一点,并与患者进行调整,既是一门艺术,也是一门科学,这就是为什么只有少数公司在做这件事,而且做得很好。”
让空气进出并不像看起来那么简单,甚至可能会造成问题,这就说明为什么呼吸机不只是“即插即用”的机器。需要控制通风机的鼓风机部件的功率。
“如果你过度血液膨胀或润肺,你可以造成患者的伤害或死亡,”布鲁克斯补充道。“只需拥有一个移动空气进出的设备可能最终弊大于利。”
每台机器都依赖于控制鼓风机气流的专有软件,病人监控软件,以及当病人吸入的空气量不适当、出现堵塞、泄漏等情况时向临床医生发出警报的软件。
布鲁克斯说,这些功能有助于减少用户错误,而制造商的责任是为临床医生创建一个可管理的用户界面。他指出,随着时间的推移,呼吸护理领域几乎没有变化,这意味着临床医生相对熟悉他们正在使用的技术。
布鲁克斯说:“动力和精度、警报和病人监视器,以及模式和设置,这三个桶是制造重症护理呼吸机的三个要素。”“最终,你想让呼吸机病人离开呼吸机。除非你有这三个部分,否则很难做到。这就是VOCSN和其他一些设备区别于其他设备的地方。”
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