加利福尼亚大学摄政王同意支付近850万美元来解决两起诉讼，指控一名著名的加州大学洛杉矶分校脊柱外科医生在使用该公司的产品在有害外科手术之前没有披露他与一个领先的设备制造商的利益冲突。
这些和解协议上个月在洛杉矶县高等法院(Los Angeles County Superior Court)的另外几起案件中获得批准，这些案件聚焦于这位外科医生、加州大学洛杉矶分校(UCLA)医生王杰弗(Jeffrey Wang)与全球最大医疗设备公司美敦力(Medtronic)之间的财务关系。
摄政党同意向奥兰治县52岁的编剧杰罗姆·卢（Jerome Lew）支付420万美元，向卡拉巴萨斯61岁的律师拉尔夫·韦斯（Ralph Weiss）支付425万美元。这两名患者说，他们的手术导致了并发症、反复疼痛和需要额外手术。
根据诉讼，在这两起案件中，王以一种未经食品和药品管理局特别批准的“非标签”方式植入了美敦力备受争议的骨生长产品。如果医生认为这是治疗病人的最佳方法，他们可以合法地以未经批准的方式使用药物和设备。
但原告认为，王健林欺骗了他们，因为他没有获得他们的同意进行“标签外”使用，也没有披露他多年来从美敦力获得的数万美元资金支持。卢声称，美敦力向王和加州大学洛杉矶分校推广其产品的标签外使用，这在联邦法律下通常是不允许的。
“我选择加州大学洛杉矶分校和王医生做我的脊椎手术是基于他们的良好声誉，”Weiss说。“当我发现他们从未向我透露过的矛盾时，我感到震惊和被冒犯了。”
加州大学系统和现在担任南加州大学脊柱中心联合主任的王在法庭文件中否认有任何不当行为。王健林通过其律师拒绝置评。
(图片来源:加州大学洛杉矶分校健康中心)
加州大学洛杉矶分校健康系统在一份声明中表示，董事会同意解决这两起案件，“以便加州大学洛杉矶分校健康和加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院可以继续推进他们在患者护理、研究、教育和社区服务方面的承诺。”
美敦力否认有任何不当行为，并表示，它没有推广其产品的适应症外使用。该公司在韦斯案中不再是被告，并同意与卢达成一项单独的秘密和解。
该设备制造商表示，在卢的案件中没有利益冲突。该公司在一份声明中表示，“王医生没有因使用手术中使用的美敦力产品而获得报酬，在卢接受手术时，他还不是美敦力的顾问。”
UC和美敦力公司努力维持的电子邮件以及被封存的诉讼中发现的其他信息。但高等法院的一名法官拒绝了这一请求，称它们是涉及一个州机构的公共记录。
这些案例让人们看到，医药界的资金继续在学术医疗中心的研究和病人护理中发挥着有争议的作用。在全国范围内，医生和大学从药品和设备制造商那里获得的资金受到越来越多的审查。尽管各机构接受资金的规定各不相同，但国会近年来要求所有药品和设备公司公开披露其付款情况。
根据新的联邦数据，2015年公司支付给医生和教学医院的总金额为65亿美元。
事实上，王在促使国会在2010年实施这些规定方面发挥了作用。2009年，美国参议院对全国数十名医生接受的行业支付进行了调查，发现王健林没有在加州大学洛杉矶分校要求的年度披露表格中报告他从美敦力和其他公司收到的近46万美元。
根据参议院的调查和加州大学洛杉矶分校的记录，从2004年到2013年，美敦力支付给王超过27.5万美元的产品版税、咨询工作和讲座费用。
根据联邦数据，2014年至2015年期间，在南加州大学任职期间，王没有从美敦力公司收到任何资金，但确实从其他设备公司收到了140万美元。
王于1997年加入加州大学洛杉矶分校，并于2003年被任命为该校脊柱中心的执行主任，他被认为是该领域的顶尖专家之一。他经常在国际医学会议上发表演讲，是北美脊柱协会(North American Spine Society)的董事会成员，并为国家冰球联盟(National Hockey League)受伤的球员提供第二意见。
过去，他曾为行业合作辩护，认为这是促进医学进步的一种方式。
“如果外科医生不被鼓励与私营公司合作开发外科产品，我们试图保护的患者将失去改善治疗方案的好处，”王在2008年写给加州大学洛杉矶分校(UCLA)官员的一封信中写道。加州大学洛杉矶分校官员回应了参议院的调查。
然而，在最近的两起诉讼中，患者指控王和美敦力在尝试Infuse(一种帮助人工骨生长的基因工程人类蛋白质)方面越界了。
2002年，FDA批准Infuse用于下背部，超过100万名患者进行了植入。然而，许多输液患者报告出现问题，数百人因此提起诉讼。并发症的发生率促使政府进行调查，研究人员开始质疑医生公布的支持该产品广泛使用的一些数据。
在Lew的案例中，作为证据提交的文件表明，美敦力员工推广脊柱植入物的用途当时未经FDA批准。
其中一封是2007年5月美敦力(Medtronic)的地区销售经理保罗•麦克林托克(Paul McClintock)写给王的电子邮件。麦克林托克向外科医生提供了新的、小剂量的Infuse的价格和信息，这些Infuse已经获得了FDA的批准，可以用于口腔和颌面手术，但不用于脊柱手术。
近一年后,2008年4月在一个电子邮件提交在法庭上,加州大学洛杉矶分校官方McClintock指出注入笼称为解剖Peek在上层批准程序,中间低,但“很多外科医生选择使用它在颈椎,”或颈部区域。
当时，美敦力在笼子的标签上有一个明确的警告。2008年7月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一项警告，提醒人们在颈部植入Infuse可能会导致骨骼过度生长。
即便如此，根据法庭文件，2009年，在卢在车祸中受伤后，王将Medtronic的解剖型窥视笼与Infuse一起植入了卢的颈部。记录显示，一名美敦力销售人员在加州大学洛杉矶分校圣莫尼卡医院的手术室与王先生会合。
卢在诉讼中说，他的手和脖子继续疼痛，并出现了新的症状，如吞咽困难。根据卢的诉状，又过了三年，也就是2012年，卢才发现王植入了什么设备，并发现他的外科医生从美敦力那里得到了报酬。
罗伯特•Vaage圣地亚哥律师代表原告,说加州大学洛杉矶分校是意识到王与美敦力公司的利益冲突,但并没有解决这个问题,因为他“是给很多业务进入大学的数量他在做程序的临床研究”。
就维斯而言，他在诉讼中表示，2010年，他在加州大学洛杉矶分校圣莫尼卡医院（UCLA's Santa Monica hospital）的一次手术中，没有被告知Infuse将以未经批准的方式使用。在加州大学洛杉矶分校的另一位医生进行的后续手术中，骨生长产品被放在感染区域，没有任何笼子，这两种用途都可能有害。
根据他的投诉，他继续遭受疼痛，并面临更多的矫正手术。
加州大学regents分校的律师在法庭文件中表示，Lew和Weiss都签署了同意书，解释了他们的手术和相关风险。加州大学洛杉矶分校卫生系统在一份声明中还表示，它“认真履行职责，以负责任的方式管理与行业的关系。”
两项和解紧随其后2014年支付了1000万美元由大学系统转交给王的前老板之一，加州大学洛杉矶分校整形外科系主任罗伯特·佩德维茨博士。
在这起举报人报复案达成和解之前，佩德维茨作证说，他曾告诉大学管理人员，王弘一和他的一些外科同事接受了这么多公司的钱，把病人的护理置于危险之中。他声称加州大学洛杉矶分校睁一只眼闭一只眼，因为它可以从医生的活动中获得经济利益。
加州大学洛杉矶分校否认了佩德维茨的指控，官员们表示，他们没有发现教职员工有不当行为，也没有证据表明病人护理受到了损害。但加州大学系统还是支付了他的费用，称希望避免进一步诉讼带来的“巨大费用和不便”。
这个故事是由凯撒健康新闻，并在洛杉矶时报
根据以下文件提交：行业监管
