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禁粉手套令正式生效

通过PD&D人员|2017年1月18日

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从今天起,美国食品和药物管理局禁止医疗专业人员在医疗环境中使用粉末手套。禁令,,12月宣布,这是几十年前争论的结果。

为了更多地了解与有粉手套相关的患者安全问题的历史,并了解医疗保健领域将从这里走向何方,外科产品采访了Cardinal Health外科手套临床操作高级顾问Mary Cross,RN,MBA,CWCMS。

您能否提供关于美国食品和药物管理局(FDA)有关粉末手套的最新行动的见解?

FDA最近宣布了一项禁令,禁止营销、销售和分销粉末状外科医生手套、粉末状检查手套和用于润滑外科医生手套的可吸收粉尘。该禁令将于2017年1月18日生效。

(图片来源:红衣主教健康)

你对这项禁令感到惊讶吗?你认为外科手套使用者准备好了吗?

我们对这项禁令并不感到惊讶,因为它已经出现了很长时间,与粉末相关的潜在风险也不是什么新鲜事。让我们来看看历史和一些里程碑:

•1971年——美国食品和药物管理局发布了第一个与粉末有关的警告声明
1997年,美国食品和药物管理局发布了《医用手套粉报告》
•1999年,第一次公民向FDA请愿,要求禁止在粉状手套上添加玉米淀粉
•2008年——第二位公民向FDA请愿,要求禁止在粉末手套上使用玉米淀粉
•2013年–AORN更新了其推荐做法,仅在术中使用无粉末手套
•2016年——FDA提议禁止使用粉末医用手套
•2017年——FDA禁令生效

就用户的准备而言,FDA在禁令中表示,他们相信“该禁令可能会对医疗行业产生最小的经济和短缺影响。”因此,向市场上的替代品过渡不应损害公众健康。”此外,我们看到,近年来,粉状外科手套的使用量大幅下降,从2013年的18.6%下降到2016年的8.3%。

与有粉手套相比,现在的无粉手套如何?

历史上,粉末被用作穿戴剂,因为早期的手套很难戴上。如今,人们不再需要用粉末来做衣服了。如今的无粉技术和制造技术的进步使得手套的性能变得更加多样化,例如能够以更厚更强的厚度和握力来满足特定的手术需求,这是有粉手套所不能提供的。现实情况是,现在有很多无粉手套可供选择,新技术已经生产出无粉手套,不仅像有粉手套一样容易佩戴和使用,而且还提供了外科医生需要的舒适、安全和选择。

卡地纳健康如何与客户合作,帮助他们过渡到无粉?

作为行业领导者,卡地纳健康继续帮助客户过渡到无粉手术手套,通过提供完整的无粉手术手套组合以及教育项目、临床资源和卓越的客户服务。


了下:行业法规


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