设计的世界

  • 首页
  • 文章
    • 3 d CAD
    • 电子•电
    • 紧固和连接
    • 工厂自动化
    • 线性运动
    • 运动控制
    • 测试与测量
    • 传感器
  • 3 d CAD模型
    • PARTsolutions
    • TraceParts
  • 领导
    • 2020年的赢家
    • 2019年的赢家
    • 飞跃奖
  • 资源
    • 订阅
    • 数字问题
      • EE世界数字问题
    • 设计工程的未来
    • 飞跃奖
    • MC²运动控制教室
    • 运动设计指南库
    • 播客
    • 供应商
    • 在线研讨会
  • 女性在工程
  • 电子书/技术提示
  • 视频
  • 新型冠状病毒肺炎

克服对医疗器械开发失败的恐惧

通过莱斯利Langnau|2021年1月25日

分享

所有的失败都是一个教训。但是培养跨领域的关系,特别是在项目“失败”的时候,可以提高成功的几率。

Bret Ludwig,博士,3M医疗材料与技术高级产品开发专家

John C. Maxwell认为设备开发团队更常听到的观点是:“早期失败,经常失败,但总是向前失败。”并不是每个项目都会成功或畅销,但推动创新的边界往往是创造新产品或新功能的必要条件。尽管如此,开发和执行一种新型设备可能感觉说起来容易做起来难。

在我25年的产品开发经验中,成功的关键是培养跨领域的关系,特别是在项目“失败”的时候,这一点非常重要。设计工程师在开发过程中应该抱着这样的态度:所有的失败都是一个教训。他们可能只是需要一点帮助来弄清楚教训是什么。

在当今世界,单凭一个工程师的力量实现创新几乎是不可能的。但是,只要有正确的团队和心态,发掘出一种新的方法或功能,设计出一种成功的医疗设备,就可以成为现实。为了鼓励推动所有团队成员之间的界限,你需要分解在整个设备开发过程中所涉及的每个功能或角色。

与设计师一起工作时
为创造力创造空间至关重要。它可以帮助那些负责设计设备的人质疑传统的思维或方法,从而识别新的路径或机会。具体来说,询问团队成员对挑战的看法。询问他们是否有建议或知道其他可以加入的联系人。在任何发展阶段,如果一个接触是好的,三个更好。一个简单数量的连接可以提供一个项目需要脱颖而出的火花。

当与客户一起创造最初的概念和设计时,要超越产品的“是什么”,要了解产品的“为什么”。调查客户的需求和投诉可以揭示痛点和关键见解,这可以导致更多相关的设计或与特定的客户需求和愿望有关的材料变化。例如,如果团队的目标是设计一种血糖监测设备,那么“为什么”可能是在创造一种工具,帮助糖尿病患者在没有设备阻碍的情况下,充分享受生活。设计团队不仅要考虑设备如何最好地捕捉数据和信息,还要考虑它如何承受汗水、阳光和水的接触。广撒网并保持选择的开放性是开发团队产生创新设计的方法。当然,这样的发明可能需要多次尝试,但这种方法有助于推动您的设计走上正确的道路。

与供应商合作时
当涉及到供应商时,沟通是最重要的。在适当的保密协议(cda)到位的情况下,尽可能公开进展和需求,可以提高产品的性能和成本。确定一个对各方都有效的定期沟通节奏,以确保每个人在整个项目中都能及时收到更新。

考虑到这一点,定期与你的材料供应商沟通可以帮助促进关于材料配方变化等话题的讨论。即使变化不明显,或者材料可以很容易地被替换,明确设定期望可以支持更无缝的开发过程。然后,当出现设计团队需要回到材料选择图板的情况时,通过文档、验证和确认,识别需求的根本原因就更容易了。

如果管理多个合作伙伴被证明是困难的,那么考虑最小化所涉及的供应商数量。简化联络点可以减少花费在项目管理上的努力,并允许加强伙伴关系。

与制造商合作时
即使是已经开发了几十年产品的工程师也无法预见在扩大生产过程中会发生的一切。如果一个团队正在推动创新的边界,那么在扩大规模的过程中就会有一些未知的变量,这意味着很难避免惊喜。团队越早识别出任何障碍的根本原因,他们就能越早修复或找到解决问题的方法。

制造商或许能够帮助预测更有限的细节,比如可能引发湿度等担忧的环境条件。通过他们的专业知识,团队可以确定故障可能发生的地方和原因,因为从实验室设备过渡到全面生产可能需要调整过程控制和协议。最小化生产线上的可变性对有效执行设计很重要。预测实验室原型和全尺寸制造之间的每一个差异是具有挑战性的,所以从各种不同的经验中提取是关键。

通常,避免或克服挑战的最佳方法是让您的制造同事尽可能早地参与到生产过程中。他们可以帮助处理已知的变量来控制生产过程的影响,如热量对设备材料的影响,或在生产设置中使用的速度下从加仑到桶数量的转换。

当与临床医生一起工作时
临床医生通常有正确执行临床试验计划的经验,以收集准确可靠的数据。他们在这一阶段推动创新方面的专业知识对于克服新的障碍至关重要——特别是在许多临床试验仍在继续,但面对面接触减少的情况下——并保持与参与者的关系。

支持和参与临床测试团队,确保所有的方案和控制是明确的。在临床试验中有很多因素在起作用;概述协议应该涵盖从产品如何存储到如何应用的所有内容。当与参与者的接触有限时,在方向上尽可能彻底可以减少知识差距和结果不一致的风险。您可能需要考虑创建一个正确过程的视频或其他视觉指导。

监测试验进展也有助于加强与临床试验团队的关系。花点时间了解他们对这个过程的看法,并主动征求他们的建议。如果结果没有达到预期,这可能意味着是时候结束研究了。当研究结果趋势不佳时,取消研究有助于维持与临床小组的关系,因为这表明了对他们时间的尊重。

和你的团队一起,学会接受“失败”
没有出售的伟大发明只不过是一件珍品。虽然这句话过于简单化,但知道什么时候放弃一个想法是必要的。项目可能会因为许多原因而终止,比如财务障碍或技术障碍。为了保持你的团队对当前项目的投入和参与,定期进行签入是很有帮助的。问团队成员,“如果这是你的投资,你会下注吗?”如果答案是否定的,那就花点时间去思考什么能帮助你的项目向前发展,并把这些经验带到下一个项目中。

医疗设备开发的试验和挫折有助于引领下一个重大创新。就像cliché听起来那样,失败是过程的一部分,并提供了一个学习的机会。开发团队如果能在一起工作,即使面对逆境,也能做出新的发现,并将项目推向一个全新的水平。

不要害怕失败,因为当创新最终取得成果时,成就感会抵消前进过程中遇到的挫折。没有一个工程师能在没有其他人支持的情况下创造出下一个伟大的发明,所以培养这些关系,最大限度地发挥每个合作伙伴的潜力,可以帮助团队克服逆境,最大限度地利用每个项目。

3M医疗材料与技术
www.3m.com


了下:医疗
标记:3米

相关文章阅读更多>

斯巴达科学高压螺线管泵
高压螺线泵提供流体控制严格的需要
设计一种手持式超声波设备
女人的人工手臂拿着一本书
让假肢手动起来
30057 _dscf7593-retouched-3
艾默生的新型超声波发生器

运动设计指南

“运动

不可或缺报名

运动控制课堂

设计世界数码版

封面

浏览最新一期设计世界和背面问题在一个容易使用高质量的格式。剪辑,分享和下载与领先的设计工程杂志今天。

EDABoard电子论坛

全球顶级问题解决EE论坛,涵盖微控制器,DSP,网络,模拟和数字设计,射频,电力电子,PCB布线等

EDABoard:电子论坛

赞助内容

  • 使用超宽带的创造性方法和你需要知道的开始
  • HELUKABEL PVC控制和电机电缆获得ECOLAB认证
  • 电子阀技术
  • 特殊环:自锁,平衡,ID/OD锁
  • 五个原因:2065连接器是一个可靠的替代手工焊接
  • 钻机OEM受益于PLC边缘计算技术:工业物联网案例研究
工程交易

工程交流是一个面向工程师的全球教育网络社区。

联系、分享、学习就在今天

微博通过@DesignWorld
设计的世界
  • 广告
  • 关于我们
  • 联系
  • 管理您的设计世界订阅
  • 订阅
  • 设计世界数字网络
  • 工程白皮书
  • 飞跃奖

Copyright©2021 WTWH Media LLC. All Rights Reserved。除非事先得到WTWH媒体的书面许可,否则不得复制、分发、传送、缓存或以其他方式使用本网站内容
隐私政策|广告|关于我们

搜索设计世界

  • 首页
  • 文章
    • 3 d CAD
    • 电子•电
    • 紧固和连接
    • 工厂自动化
    • 线性运动
    • 运动控制
    • 测试与测量
    • 传感器
  • 3 d CAD模型
    • PARTsolutions
    • TraceParts
  • 领导
    • 2020年的赢家
    • 2019年的赢家
    • 飞跃奖
  • 资源
    • 订阅
    • 数字问题
      • EE世界数字问题
    • 设计工程的未来
    • 飞跃奖
    • MC²运动控制教室
    • 运动设计指南库
    • 播客
    • 供应商
    • 在线研讨会
  • 女性在工程
  • 电子书/技术提示
  • 视频
  • 新型冠状病毒肺炎
我们使用cookie来个性化内容和广告,提供社交媒体功能,并分析我们的流量。我们还与我们的社交媒体、广告和分析合作伙伴分享您使用我们网站的信息,这些合作伙伴可能会将您使用我们网站的信息与您提供给他们的或他们从您使用他们的服务中收集的其他信息相结合。如果您继续使用本网站,您即同意我们的cookies。 好吧没有阅读更多