直到最近,只有标准的,传统制造的假体,或在有限的情况下定制的假体,可用于骨肿瘤患者。
由于增材制造技术和CT成像技术的结合,这种情况发生了改变。这些技术使定制假肢变得容易和经济。位于意大利西西里岛的MT Ortho是这项技术的前沿。
基于在意大利临床医院标准假肢市场20年的经验,MT Ortho于2014年开始拥抱增材制造。这一年也标志着公司迎来了一系列新员工;最近刚毕业的工程师,Simone Di Bella,专门从事增材制造和两台GE增材Arcam电子束熔化(EBM)机器。
Di Bella解释说:“我们的目标不仅是成为医疗器械的分销商,而且是制造商。我们的愿景是通过创造具有独特功能的新型创新设备来实现这一目标,这些设备只有通过使用添加剂制造才能实现,并且比当时市场上的金属更符合人体骨骼。”。
MT Ortho的团队最初专注于定制假体的生产,用于神经外科应用(定制颅骨成形术)和肿瘤整形外科(巨型假体重建)。同时,该公司启动了若干项目,以获得神经外科领域若干设备的欧洲CE标志。
其中一个项目包括开发用于治疗椎体塌陷的创新后凸成形术植入物的开创性工作。该设备将有可能取代目前的骨填充物,如骨水泥和生物骨水泥,与骨诱导材料消除所有可能的负面影响,目前使用的技术。
添加剂的诊断成像与设计
将诊断成像技术与附加制造的设计自由度相结合,为假肢提供了新的机会,实现了定制患者设备,并提高了诊断、规划、手术和临床结果的有效性。
定制植入物主要用于骨骼几何结构不在标准植入物尺寸范围内、因疾病有特殊要求或仅当定制解决方案能够实现更好的临床效果时。
定制假体的成功应用,骨科医生与假体设计者之间的专业合作与沟通是关键。
植入物设计师可能不熟悉解剖病理学、流行病学、外科或切除/重建程序。然而,整形外科医生可能对生产物理附加制造模型的过程没有深入的了解。
推动颅骨成形术的发展
MT Ortho凭借其向医院、公共和私人医疗机构分销一系列医疗外科设备的经验,以及现在的附加技术,继续为骨科手术、肿瘤骨科、骨科和骨科开发创新解决方案,神经外科和颌面外科——传统制造方法通常无法满足其需求的所有行业。
这导致了一系列新的定制颅骨修复假体的开发,目前在欧洲各地使用。在颅骨成形术中使用附加技术使修复过程更容易、更精确。此外,该技术的特点使得实现骨整合的最佳结构成为可能。
由于该技术的速度和精度,也更容易进行所谓的拆除/重建颅骨成形术的一个步骤。
这些干预措施基于不同的手术策略,该策略允许最精确的干预计划,其中MT Ortho不仅提供假体,还提供切割模板,然后通过CT扫描精确绘制干预区域。
在手术中,疾病影响区域的切除和颅骨假体的植入可以同时进行,大大减少了术后住院和恢复时间以及感染的风险。这对于眼眶或颅颌面等敏感区域的干预尤为重要。
定制假肢的加法制造
要开发定制化的假肢,需要经过一系列步骤。
从一开始,这个过程就需要负责手术的外科医生和MT Ortho的工程团队之间的密切合作。第一步是CT扫描,以建立患者特定解剖特征的3D模型。然后与医生举行电话会议,讨论干预措施,确定访问路径。然后,设计师考虑到材料的阻力,确定固定系统的特性。
假体的设计,然后与外科医生审查,所有方面的可行性。最后,打印假体,通常带有备份副本,以支持任何意外事件或问题。假体通常不需要任何特殊的后处理,除了清洗和最终消毒,这可以在源头或目的地医院的高压灭菌器中进行。MT骨科产品专家有时会在手术期间出现在手术室,协助外科医生进行正确的体位。
骨癌患者的定制解决方案
骨癌是增材制造可以提供优势的一个应用领域,特别是当结合数字图像处理和人工智能技术时,可以通过融合多个CT图像来制定3D干预方案。
由添加剂技术提供的完全设计自由允许考虑变形和需要充分分配载荷的定制假体的制造。MT Ortho开发的一个专业领域是癌症修复,用于骨肉瘤或软骨肉瘤。使用附加技术,可以完美地重建肿瘤切除手术后患者的骨骼解剖结构。
由于与位于罗马的Regina Elena国家癌症研究所(IRE)肿瘤骨科部门的合作,这一专业知识领域特别成功,MT Ortho在那里取得了令人鼓舞的干预结果。这次合作将使该公司进一步扩大其服务范围,包括手术辅助,如切割导轨和假肢的精确定位。
通用电气的添加剂
www.ge.com/additive
了下:快速制造零件








