作为我们系列“黑客危机”的一部分，Design World的副总裁、编辑总监Paul J. Heney最近采访了UL的全球生命与健康科学监管与测试保证总监，黛博拉Jennings-Conner．
jenings - conner提出了一些很棒的建议，可以让团队保持快乐和动力，同时也为正在考虑转向生产呼吸机等设备的制造商提供了实质性建议。她还为工程师们提供了一些明智的建议，让他们在危机之后工作时谨记在心——从长远来看，产品设计方面的一些创新确实可以帮助我们的行业和个别公司。
Jennings-Conner的作品包括医疗质量管理系统，医疗器械安全测试和认证，医疗保健使用实验室设备测试和认证，护士呼叫和辅助生活设备，个人健康和卫生设备和其他医疗辅助服务。她拥有旧奥米翁大学的电气工程技术学位，拥有超过32年的UL经验，在过去17年服务医疗保健行业。
[以下是一个轻微编辑的转录物。]
DW：我是Paul Heney，VP，设计世界的编辑总监。我今天在这里加入了这里，他是全球生命和健康科学监管和测试保证的UL的董事。谢谢今天加入我们，黛博拉。
谢谢，保罗，很高兴今天和你谈话。
DW：首先，你能给我们一个关于Covid-19危机的想法，影响了在UL的团队吗？如何在家里实施社会疏远和工作？
DJC:当然。几个月来，UL一直在应对这场危机。我们的业务遍及全球，在中国也有员工。实际上，我们从去年年初到年末的危机情况开始着手。我不确定我们是从哪个月开始的，但在早期，我们开始让我们的工程人员在家工作。我们仍然开放我们的内部办公室，我们的实验室工作人员需要测试样品，我们为这些工作人员设置了很多安全措施，比如多班工作，办公室里的人更少。
我有一些非常漂亮的照片来自我们在欧洲的一些团队，他们实际上使用了六英尺的测量尺来显示他们的排之间的距离，他们对此很开心。我们希望办公室里的人感到非常安全。所以，我们几乎所有的工程人员都在家。
我还想强调一些我认为非常棒的事情——我们的总裁兼首席执行官珍妮·斯坎伦，每周从她家里给我们发一段视频，这真的有助于保持我们的积极性。她让我们知道我们在为世界各地的员工做什么。我们知道哪些办公室是开放的，哪些是关闭的，哪些是与技术人员部分合作的，这真的很棒。
我还想请你去看一看，她为联合国做了一个视频，很多首席执行官为联合国做了一个视频，关于他们如何支持他们的内部员工，在每个办公室遵循国家或地方的规定。在UL，能够继续远程工作真的是一个非凡的过程。而那些在办公室工作的人仍然在以非常安全的方式做这件事。
德国之声：这与保持员工生产力有关。你是如何做到这一点的，以及心理健康和员工士气？
问得好，保罗。我们一直在研究这个。我们所做的一件伟大的事情就是有工具让我们可以制作像这样的视频。我们鼓励了我们所有的团队，至少我是这样。我让他们都打开了视频。如果你开着视频，就好像你和他们在一个房间里，保持他们的动力一样。我和团队一起做了一件小事，叫做一个词。在每次通话开始时，我们要求每个人只说一个词。有时对他们来说很难，但用一句话来描述他们今天的感受。就像我昨天说的，很冷，因为南方这里有点冷，但只有一个词。
这给了我们一个破冰的机会，除了我们的工作和完成日常工作之外，我们还有很多乐趣，一些团队在周五，我偶尔会被邀请，但不总是作为老板。但偶尔也会被邀请参加周五下午的社交活动。所以，只需要打开他们的视频。根本没有关于工作的讨论，他们只是谈论有趣的事情。前一个星期五，是“带上你的宠物”，非常有趣。我们都有宠物。我的猫哈雷像往常一样坐在我的椅背上。
我知道其中一个队选了他们最喜欢的队。所以，他们穿上了自己最喜欢的队服。不仅要努力工作，还要努力与每个人保持联系，因为你可能有你的家人，配偶，孩子。允许人们灵活的工作时间。我们遇到过这样的人:“嘿，我要和我的配偶共用一张桌子。他们早上工作，我下午工作。”能够继续工作，但要确保我们有私人的接触，私人的联系，至少每天一次。
DW：我陷入了一句话 - 我正在努力决定“虎王”是否算作一个单词。可能不是。
DJC：我通常会问他们能不能把一个词连字符？或者他们编新词。很难让我的团队中的任何人只说一句话，包括我在内。
德国之声：我敢打赌！因此，黛博拉，上个月在designworldonline.com附近的任何人都可能注意到，有很多制造商正试图转型为生产通风机等设备。我想这不是一件容易的事。你能和制造商谈一下吗？考虑到目前的监管环境，如果他们正在考虑以这种方式重组工厂，他们会怎么想？
DJC：保罗，你是对的，这对新制造商开始在医科世界中生产的方面来说真的不是一件容易的任务。医疗世界受美国FDA的高度监管，他们有很多我们所说的质量系统监管规则。我对真正想要帮忙的人的建议，首先看看你是否可以与已经在行业的人合作。如果您想要制造呼吸机，您可以与已经拥有FDA清除设备的人连接，这是一个更容易的路径。在这种情况下，它更多的是在当前制造商下添加备用制造位置，我们称之为质量管理系统。有很多严格的严峻。很多它与工厂的质量系统有关。而质量体系有助于您确保产品，如设计和批准，一旦它出门，就会安全有效，是FDA清除版本。
如果你是一个想从头开始的制造商，在我们所处的紧急使用情况下，FDA已经发布了许多类型医疗产品的指南。但特别是对于通风机，通风机有紧急使用授权。任何想尝试生产的新制造商，他们可以发电子邮件给FDA，他们可以打电话给FDA，他们可以提出他们的设计。美国食品和药物管理局将与他们就他们是否能在短时间内做些什么进行沟通。但他们至少需要建立一个质量管理体系。有些人对他们的设计进行了审查。这不是一个真正容易完成的过程。不同类型的呼吸机有20多种不同的标准，您至少需要证明一些基本安全和基本性能水平，并且您可以以高质量的制造方式生产。关键是要确保你的产品完全符合预期。
德国之声：当然。比如培训和员工专业知识，如果他们以前从未生产过这种产品，那么这些可能不是最高水平的？
DJC：那是另一个非常好的点，保罗。员工的培训和教育非常重要。如果产品即将到来，生产线因某种原因而停止，但机箱存在问题，或者开关不适合，或者我错过了最初设计用于进入那里的开关。员工需要接受培训，抓住垃圾箱“b”是不可接受的，这是完全的，与空的垃圾箱出来的垃圾箱。因此，人们周围有很多严格和规则训练了解这些情况以及如何处理情况的例外。
这很重要。我会说，在基本质量管理系统中工作的制造商，被称为ISO 9001，他们本来会对这个过程中的严格造成严谨，而不仅仅是制造，甚至是采购，订购了正确的部件。医疗有自己的质量管理体系，ISO 13485，我敏感地指的是类固醇的ISO 9001。
这是所有的基本素质加上额外的你需要的医疗。甚至一个全新的制造商需要准备好向FDA报告他们的设备是否有任何副作用。这是很严格的。你需要为此做好准备。即使在紧急使用授权下，制造商也需要遵守一个特定的框架。FDA没有具体说明这一框架，但他们愿意与潜在的新制造商进行对话。
dw：好的，那么像环境考虑因素怎么样，是否是灭菌或干净的房间？我猜这会在某个时候发挥作用。
DJC：它肯定会。对于基础制造，您当然需要一个清洁的环境给制造商呼吸机。对于灭菌来到位，可以是可能进入无菌包装的装置，或包装或零件或配件。例如，当我们去牙医时，我们可以获得自己的个人泡罩包装的无菌设备，牙医为我们而言，他们不在人之间分享。这是一个难以从划痕启动的制造业。我的期望是，如果呼吸机或任何其他产品有无菌配件，您仍然可以从已经批准的制造位置获得无菌配件，然后您将与设备配对，以实现最终运输。我会说现在很难从头开始，并以真正的快速方式移动，这将有助于为生产无菌产品产生危机。
DW：如果制造商必须获得专门的零件或者医疗级纺织品或他们不习惯获取的东西，那么怎么样？你在那种地区有什么建议？
保罗，这是现在非常热门的话题。我们听到每个人都说他们的供应链遇到了麻烦。供应链肯定会中断。因此，即使你有一个呼吸机的开源设计，你可能无法找到你需要的所有部件。我们遇到了一些问题，其中很多零部件可能是在另一个受病毒影响的国家生产的，比如中国。零件可能在那里，但我们不能把它们运到那里，因为没有那么多的飞机在飞，或者其他什么原因导致它们延误。只是给一些反馈，有办法添加替代组件。UL在这方面做了很多工作，我们也在努力帮助解决这一问题，在危机中迅速让零部件作为替代产品获得批准。我们有能力通过视频见证客户的测试。
我们可能需要做一次审计。我们也有权通过视频做很多事情。如果客户在处理供应链问题，我们有很多方法可以帮助他们快速获得这些替代组件。我还建议任何试图寻找替代组件的人，UL在UL.com上有一个免费的资源，叫做产品IQ。如果你只是在搜索栏中搜索，它是我们所有认证组件的免费在线数据库。例如，如果您需要为外壳找到替代塑料材料，您可以输入有关该塑料的一些参数，并找到所有制造商。所以，你可能能够找到一个你通常无法找到的人。
DW:伟大的信息。谢谢你！黛博拉，退一步说，我们都是工程师，所以工程师对工程师我很好奇你对这个问题的看法。你认为工程师们能在这样的时候保持他们的创造力吗?在这样的时候，我们和其他团队成员的身体互动很有限。
DJC:当然。我认为这不仅容易，而且我们在内部学习的是我们有很多技术工具，我们可以帮助我们仍然保持联系。例如，我们的内部协作收费为在线，它有一个白板，它有一种在线合作的方法。多个人可以同时在某些事情上工作。我的意思是我肯定认为通过视频接通手机是一个不断合作，展示包容性的好方法，并确保人们被听到并可以参加。
我确实相信我们可以继续工作，即使我们远程，我们也可以继续合作。但我确实相信使用我们拥有的技术。我知道昨天我看到了一家拥有一个非常有趣的3D建模的公司，以及我们如何能够使用它来审查整个施工，我猜这标准没有真正看到样本，这可能是有趣的．
我们之前真的没有想过这个问题。我们当然会使用绘图，但是这个工具真的很酷。它能够展示呼吸机的3D模型。大多数人已经听说了，美敦力公司很好地让他们的一个更简单的呼吸机公开了他们的设计和所有其他材料的信息你需要尝试制造一个。也许你可以看看它的3D模型，它会帮你弄清楚我如何找到这些零件?这部分是否需要稍作改动?然后你可以回到食品和药物管理局，获得该成分的另一种用途，他们也愿意考虑。我相信我们的工程团队可以通过虚拟的方式进行合作。
DW：精彩。包装，您是否有任何警告或建议或鼓励您想要在这里制造世界中的同事们？
DJC:当然。作为一名工程师，在UL持续32年，我们已经看到了一些危机的情况，我们有我们的正常情况。似乎我们在正常情况下，如果有人对产品或流程有新的想法或新的想法，我们可以找到20或30种方法可以说我们永远不会那样。或者我们明年可能会看它。但它通常永远不会成为一个快速的过程，可能是一个好主意。但在这种危机情况下，在UL和我在世界各地看到的情况下，我们已经设法在创新，创意的想法上迅速前进，我们已经找到了谈论是的。不是我们正在削减任何角落，而不是我们正在做我们不应该做的事情，但我们设法对正确的方式说是的。
我有个同事，他总是说"走正确的路，容易的路"我认为这是真的。我认为我们可以从这种情况中学到的东西，我们的希望是如果我们能在危机情况下进行创新，为什么我们不能一直保持这种创新?我认为这是一件非常积极的事情。我也相信我们现在正在进行的一些产品创意，我希望它们不仅仅是在危机情况下使用，而是永久地成为我们医疗保健系统的一部分。因为你永远不知道什么时候会有另一场危机。我们希望我们没有这样的创新，但产品设计中的一些创新实际上可以在长期内帮助我们，而不仅仅是在短期危机中。
DW:好的。美国UL的黛博拉·詹宁斯-康纳(Deborah Jennings-Conner)。黛博拉，非常感谢你的洞察力，感谢你在这场危机中所做的一切，感谢你今天在这里与我们共度几分钟。
DJC：很棒。谢谢，保罗。这是我很高兴。
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