通过使用3D打印推动真正的大规模定制一直被视为制造业领域的游戏规则改变者，而在某些情况下，以及时和经济的方式生产具有独特特征的单个产品的能力是至关重要的。例如，在医疗设备制造领域，新法规的实施简化了特定医疗设备的跟踪和追踪，突出了3D打印可作为一项关键促进技术的领域。所讨论的具体法规是那些围绕唯一设备标识(UDI)代码应用的法规。
多年来，高度管制的医疗设备部门要求在不同地区应用udi。在欧洲，现有的医疗器械监管框架可以追溯到20世纪90年代，但2017年4月通过的关于医疗器械的法规(EU) 745/2017和关于体外诊断医疗器械的法规(EU) 746/2017才刚刚开始实施。医疗器械UDI法规于上周于2020年5月25日实施，体外医疗器械法规将于2022年5月25日实施。
UDI是通过全球接受的设备标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符。UDI系统方便了医疗器械的可追溯性，显著提高了器械上市后安全相关活动的有效性，并允许主管当局进行更好的监测。它还有助于减少医疗事故和打击伪造的设备。
UDI在设备上的持久性取决于所制造的设备类型。在某些情况下，例如一次性使用的一次性医疗设备，仅在包装上使用UDI是可以接受的。然而，打算使用不止一次的医疗器械，或打算在每次使用前进行再加工的医疗器械，必须有直接标记的UDI(这称为直接部分标记，或DPM)。通常，这是以蚀刻或磨损在设备表面的条形码的形式应用的，以确保设备的识别信息不会随着时间的推移而丢失。正是在这里，促进大规模定制的3D打印的作用找到了它的利基。
总的来说，在大规模定制领域，很容易理解为什么3D打印是如此重要的技术。个性化产品是制造商不可忽视的市场机遇。
在大多数情况下，考虑到与工装和夹具相关的交货周期和转换成本，快速的生产周转不适合使用传统的制造方法。在传统的制造环境中，大规模定制意味着更小的批量尺寸和更小的生产运行。在每次运行之间，必须更改工具，并且必须设置下一批，这增加了生产运行之间花费的时间。当使用这种方法时，大规模生产比大规模定制更有效率，因为有更少的转换和停机时间。在生产力上浪费的时间会导致更高的成本，并使整个过程失去竞争力。
就其本质而言，3D打印 不需要更换工具，这意味着消除了与生产转换相关的时间和成本。通过使用3D打印，设计周期被压缩，在许多情况下，可以短至几天。这比传统的制造方法有了很大的进步。实现更快的上市时间是一个关键优势，可以帮助抵消交付大规模定制的短期成本。
降低库存和分销成本是3D打印帮助证明大规模定制基础设施和流程成本更高的另一个领域。大规模定制需要多种多样的零部件，但按需打印零部件的能力可以帮助制造商节省大量库存和存储成本。 另外，当产品按需生产时，过剩和过时的风险就会降低。此外，由于生产可以在需求的地方进行，运输时间和成本几乎被消除了。
使用3D打印作为大规模定制的推动力的所有一般优势都适用于其在单个或小批量医疗设备udi应用中的使用。这也是一个适合使用以色列增材制造创新公司Nanofabrica的3D打印技术的领域。
Nanofabrica的AM工艺封装在Tera 250 AM平台上，使用超高分辨率数字光处理器(DLP)引擎，通过将DLP引擎与自适应光学相结合，实现可重复微米级分辨率。与传感器阵列相结合，可以实现闭环反馈，这是该技术在实现高精度的同时保持成本效益的核心所在。
Nanofabrica一直在AM模具工具制造领域进行试验，因为它认识到这对制造商的巨大潜在利益，并一直在机械能力、模具设计、材料，以及使用AM模具工具注射的零件的准确性和完整性方面取得进步。
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Nanofabrica
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