3D打印的发明者和虚拟颅颌面外科规划(CMF)应用的发明者3D系统公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经提供510(k)许可，用于使用其LaserForm Ti和DuraForm ProX PA材料3D打印的颌面外科指南。该许可允许更创新的手术指导设计，以提高性能，是3D系统的最新交付的以客户为中心的方法，以满足外科医生进行颌面部和重建手术的需求。3D Systems的VSP®系统使用这些材料制作的手术导板，在设计选项方面提供了前所未有的灵活性，并且能够采用较低的外形设计，以提高手术部位的可视性和可访问性，同时还具有更高的强度和刚性。作为VSP系统的一部分，创建患者特定的手术指南已经被证明可以节省外科医生和患者在手术室的时间
作为个性化医疗领域的先驱，3D Systems的VSP技术作为一种基于服务的个性化手术方法，结合了医学成像、手术模拟和3D打印的专业知识，获得了FDA的市场批准。外科医生开始这个过程，将他们的临床知识和所需的手术计划提交给3D系统生物医学工程师的在线网络会议，以模拟和计划手术过程。结果是，通过精确的3D打印患者专用模型、指南和模板，将数字计划转移到手术室。3D Systems已经为超过120,000例独特的患者提供了VSP解决方案或解剖服务。
3D系统医疗解决方案执行副总裁Menno Ellis表示:“通过与外科医生和Stryker的CMF部门的密切合作，我们发现了改进VSP引导设计的机会，在我们的材料组合中利用额外的功能。”“我们的专家生物医学工程师现在能够根据外科医生的需求设计出具有增强特性的手术指南，这有助于提高准确性，并以以前不可能的方式促进手术。我们强大的VSP系统继续改变手术-使更好的患者结果。“2、3
改进的手术指南设计和性能
3D系统的新材料选择允许创新的手术指导设计，提高手术性能。现在可以设计手术指南与更少的整体材料体积，同时提高强度和耐久性。机械测试表明，用LaserForm Ti生产的钛切割和打标导轨的强度是传统导轨的20倍随着强度的提高，钛腓骨切割导板比传统导板薄70%，便于更好地进入手术部位。同样，DuraForm ProX PA生产的尼龙标记导轨具有高达88%的高韧性4，使它们能够更好地承受手术中施加的压力。这使得创建比以前更薄的导管成为可能，并促进了一个紧密的，像快照一样，适合病人解剖，这是传统材料无法实现的。
治疗方案的灵活性
有了新的许可证，3D Systems很高兴能够提供一系列材料和指南设计选项，为外科医生提供灵活性，更好地满足患者的需求。新材料允许定制设计，可根据手术中使用的切割和钻孔仪器进行定制，以帮助外科医生准确执行切割和钻孔操作。此外，使用LaPerform Ti和DuraForm ProX PA创建的指南已通过更广泛的清洁和蒸汽灭菌选项验证。用户现在在使用手动或自动清洁方法方面有了更大的灵活性，并且可以在更广泛的可接受灭菌周期下使用包装或袋对设备进行蒸汽灭菌。经认可的新引导材料的清洁和消毒技术提供了前所未有的灵活性，可确保将与患者匹配的安全仪器运送至手术室。
与行业领先的合作伙伴一起创新
2018年，3D Systems宣布与Stryker的CMF部门建立独家合作伙伴关系，为颌面外科医生提供创新解决方案。3D系统公司VSP系统的新升级是两家公司共同目标的最新成果。新的指南设计和材料与面部识别兼容，这是史赛克的市场领先的患者匹配电镀解决方案组合。结合手术计划、改进的患者匹配导向系统和患者特异性种植系统，为颌面外科医生提供了完整的端到端患者匹配治疗解决方案。外科医生可以通过Stryker的CMF代表要求更多的信息。
1.计算机辅助立体光刻技术在下颌骨腓骨游离组织重建术前规划中的应用。中华外科杂志28:395- 403,2012。
2.Patel A, Levine J, Brecht L, Saadeh P, Hirsch DL:数字技术在下颌病理和重建中的应用。口腔颌面外科临床杂志20:95-106,2012
3.Roser SM, Ramachandra S, Blair H, Grist W, Carlson GW, Christensen AM, Weimer KA, Steed MB:虚拟手术计划在游离腓骨下颌骨重建中的准确性:计划和最终结果的比较。中华口腔颌面外科杂志
4.专有的机械验证测试数据在3D系统存档
了下:快速制造零件
