3D系统公司和退伍军人健康管理局(VHA)签订了一份合同,将采用增材制造解决方案,以更好地为退伍军人提供在护理点生产的下一代医疗设备。通过这种合作,3D系统将支持退伍军人健康管理局在其医院建立符合fda要求的生产设施,以生产附加制造的医疗设备。因此,退伍军人管理局网络将简化其供应链,并加速创新,以加强对其患者——美国退伍军人的个性化护理。
退伍军人事务部将与3D系统公司的医疗增材制造团队合作,设计医疗设备,并通过FDA的审批。3D Systems的应用专家将首先管理VHA设施的监管文件和质量管理体系的开发,并随着时间的推移培训VHA团队,使其掌握流程的所有权。培训还将包括如何运行质量管理体系,以及如何完成产品提交以获得监管批准。该解决方案将包括该公司的ProX SLS 6100 3D打印机和材料,以及3D系统的vsp相关的工作流程和软件。
“在医疗保健等监管严格的环境中,该技术只是解决方案的一小部分,”医疗保健3D系统产品开发总监本•约翰逊(Ben Johnson)表示。“对于客户的成功来说,与一家拥有知识和专业知识、在监管环境下运作的公司建立合作关系变得更为关键。通过此次合作,3D Systems不仅将在VHA现场安装3D打印机,还将帮助他们安装质量管理体系,包括符合医疗设备制造商要求的流程、文件和培训。”
该倡议是3D系统公司和VHA之间合作的扩展,旨在解决COVID-19大流行早期的供应链问题。当时,退伍军人管理局需要个人防护装备——特别是口罩。随着Stop Gap口罩的最终设计投入生产,VHA接下来转向3D系统团队,帮助开发一种3D打印鼻咽拭子,可以在生产级别的设备上打印。
3D Systems医疗保健解决方案执行副总裁Menno Ellis表示:“疫情期间为应对一项关键需求而开始的工作,已经扩展到改变医疗保健的交付方式。“这是增材制造解决方案提供商和世界上最大的集成医疗系统之一之间的一次独一无二的合作,以加速医疗设备生产和部署领域的创新。3D Systems的专家团队正在与VHA团队在我们的设施和VHA现场进行合作,以实现医疗设备的现场生产,并帮助提高他们为这一非常重要的患者群体提供的护理质量。”
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